農(nóng)村農(nóng)業(yè)部：洛陽普泰、惠中生物、普萊柯等26家單位申報(bào)的7種獸藥產(chǎn)品獲批新獸藥。
發(fā)布時(shí)間：
2020-05-21
來源：
作者：
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等26家單位申報(bào)的犬副流感病毒膠體金檢測試紙條等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司等3家單位申報(bào)的米爾貝肟片等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。發(fā)布修訂后的雞傳染性支氣管炎活疫苗（FNO-E55株）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第266號中“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型）三聯(lián)滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）”研制單位更正為“普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、內(nèi)蒙古華希生物科技有限公司”。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年5月18日
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來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部